《食品生产许可审查通则》加强食品生产监督管理作用

 近日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》(食药监食监一〔2016〕103号)，正式发布《食品生产许可审查通则》(以下简称为《通则》)，将于2016年10月1日起施行。

 本通则与现行《食品生产许可审查通则》相比主要有“两通一简”三大变化：一是实现通则的通用性。食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂通用一个通则，对同一企业生产不同类别食品，统一审查基本要求，与“一企一证”原则实现有效衔接。二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接，体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成，三个月内监督检查，不仅可缩短企业办证时限，而且使许可和监管活动紧密联通。三是简化了许可审查条件、要求和内容。第一简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求；第二简化了对试制产品检验合格报告的要求；第三简化了对外设仓库的核查要求；第四简化了许可文书。

 随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。特别是《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。《通则》是企业获得食品生产许可必须达到的技术要求，对指导食品生产企业完善生产条件，严格过程控制，加强原料把关和出厂检验，保证食品安全具有重要的作用。2010年公布实施的《食品生产许可审查通则》在过去几年的食品生产许可工作中发挥了重要的作用，但与现行的法律法规、食品安全标准以及食品安全监管体系已存在一定的差异，在实际工作中存在无法衔接之处。

 另外,《许可办法》规定,这些食品在产品或产品配方注册时经过现乘查的,为避免重复核查,省级食品药品监督管理部门可以根据情况,决定是否进行现乘查。

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