医疗器械生产许可证代办-广东标源企业管理咨有限公司

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医疗器械生产许可证代办

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标源公司代办医疗器械生产许可证服务流程: 1.企业意向与咨询解答→2.上访来访洽谈、报价→3.签订服务协议→4.看现场与厂房评估→5.厂房量尺与画原始图→6.设计（改造）规划出图→7.装修（或改造）配置要求提供→8.工程预算（需要时）→9.工程装修或改造（需要时）→10.硬件软件湿件与申请材料准备辅导（装修期间完成）→11.申证手续办理（硬件准备时）→12.审厂前培训与自查→13.企业接受审厂→14整改指导与材料报送→15拿证（包拿证）

医疗器械分类目录: 医疗器械共22大类，包括：
1、有源手术器械
2、无源手术器械
3、神经和心血管手术器械
22、临床检验器械

医疗器械厂房选址要求与注意事项: 1、厂房周边环境要求
2、厂房内部环境要求
3、总体部局与车间流程布局要求
4、产能与规模匹配要求

提醒：详情可致电标源咨询公司详细咨询了解！

第一类医疗器械备案流程与所需材料: 可致电“标源咨询公司”详细咨询了解！
咨询热线：400-800-6474

第二类医疗器械注册流程与所需材料: 可致电“标源咨询公司”详细咨询了解！
咨询热线：400-800-6474

第三类医疗器械注册流程与所需材料: 可致电“标源咨询公司”详细咨询了解！
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二三类医疗器械生产许可申办流程与所需材料: 可致电“标源咨询公司”详细咨询了解！
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医疗器械生产企业许可现场审查标准: 现场核查要点包括：
1、人员资质
2、场地
3、法规与质量管理文件
4、生产能力与检验能力

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